Ticagrelor o Clopidogrel con ictus o TIA
Lo studio ha coinvolto pazienti con ictus ischemico minore o attacco ischemico transitorio (TIA) portatori di alleli con perdita di funzione del CYP2C19
I confronti tra ticagrelor e clopidogrel per la prevenzione secondaria dell'ictus nei portatori di perdita di funzione del CYP2C19 non sono stati condotti in modo estensivo.
METODI
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Abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in 202 centri in Cina che ha coinvolto pazienti con ictus ischemico minore o attacco ischemico transitorio (TIA) portatori di alleli con perdita di funzione del CYP2C19 . I pazienti sono stati assegnati entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi, in un rapporto 1:1, a ricevere ticagrelor (180 mg al giorno 1 seguiti da 90 mg due volte al giorno dai giorni 2 a 90) e clopidogrel placebo o a ricevere clopidogrel (300 mg al giorno 1 seguito da 75 mg una volta al giorno nei giorni da 2 a 90) e placebo ticagrelor; entrambi i gruppi hanno ricevuto l'aspirina per 21 giorni. L'esito primario di efficacia era il nuovo ictus e l'esito primario di sicurezza era il sanguinamento grave o moderato, entrambi entro 90 giorni.
RISULTATI
Sono stati sottoposti a screening un totale di 11.255 pazienti e sono stati arruolati 6412 pazienti, di cui 3205 assegnati al gruppo ticagrelor e 3207 al gruppo clopidogrel. L'età media dei pazienti era di 64,8 anni e il 33,8% erano donne; Il 98,0% apparteneva al gruppo etnico cinese Han. L'ictus si è verificato entro 90 giorni in 191 pazienti (6,0%) nel gruppo ticagrelor e 243 pazienti (7,6%) nel gruppo clopidogrel (hazard ratio, 0,77; intervallo di confidenza 95%, 0,64-0,94; P=0,008). Gli esiti secondari erano generalmente nella stessa direzione dell'esito primario. Sanguinamento grave o moderato si è verificato in 9 pazienti (0,3%) nel gruppo ticagrelor e in 11 pazienti (0,3%) nel gruppo clopidogrel; qualsiasi sanguinamento si è verificato rispettivamente in 170 pazienti (5,3%) e 80 pazienti (2,5%).
CONCLUSIONI
Tra i pazienti cinesi con ictus ischemico minore o TIA portatori di alleli con perdita di funzione del CYP2C19 , il rischio di ictus a 90 giorni è stato modestamente inferiore con ticagrelor rispetto a clopidogrel. Il rischio di sanguinamento grave o moderato non differiva tra i due gruppi di trattamento, ma ticagrelor era associato a più eventi di sanguinamento totale rispetto a clopidogrel.
fonte: the new england journal of medicine
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